Lead-Qualifizierung-Validierung (Penzberg)

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Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden
Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und –Reporting an den Kunden und an die Projektleitung
Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten

Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, Techn. Gymnasium, Technikerschule)
Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung
Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
Sozial- und Führungskompetenz
Ausgeprägtes Qualitäts- und Kostenbewusstsein
Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter*innen, Kunden und Lieferanten
Bereitschaft für Dienstreisen und für längerfristige Entsendungen bei europaweiten CQV-Aktivitäten

Du fühlst dich angesprochen? Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung.

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Bei Fragen stehen wir gerne zur Verfügung:

VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH
Human Resources
Blechturmgasse 11
1050 Wien