LEAD QUALIFIZIERUNG & VALIDIERUNG (M/W/D)
Sofort
Start
€ 68.500,-
Mindestgehalt*
1050 Wien
Standort
38.5
Stunden/Woche
*Jahresbruttogehalt lt. Kollektivvertrag (Angestellte der Industrie – Fachverband Bergwerke und Eisen erzeugenden Industrie) auf Basis 38,5 Stunden/Woche, Überstunden & Reisespesen werden zusätzlich gesondert vergütet. Abhängig von Qualifikation und Berufserfahrung, ist eine Überzahlung verhandelbar.
AUFGABEN
- Gesamtverantwortung im Rahmen eines Projektes für die Planung, Koordinierung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen für biopharmazeutische Anlagen und Anlagenkomponenten
- Fachliche und organisatorische Leitung und Koordination von Inbetriebnahme, Qualifizierung und Validierung (CQV) von Equipment und Systemen vor Ort beim Kunden
- Laufende Überwachung des CQV-Fortschritts und –Reporting an den Kunden und an die Projektleitung
- Fachliche Schnittstelle und Ansprechpartner zu den anderen Mitgliedern des Projektteams und für den Kunden für alle qualifizierungs- und validierungstechnischen Themen
- Planung, Koordination, Begleitung und fallweise Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen (für Prozess, Automatisierung, Reinigung, Reinraum) vom Konzept bis zur behördlichen Zulassung
- Eigenverantwortliches Implementieren interner und externer Qualitätsvorgaben in Projekten
AUSBILDUNG & SKILLS
- Fachspezifische technische Ausbildung (Techn. Universität/FH, HTL)
- Mind. 5 Jahre fachspezifische Erfahrung im Bereich der Qualifizierung und Validierung im biopharmazeutischen Anlagenbau
- einschlägige Kenntnisse über GPM-Anforderungen nach US (FDA) und EU-Recht sowie bezüglich Qualifizierung
- Hohes Maß an Selbstständigkeit, Teamfähigkeit, hohe Einsatz- und Lernbereitschaft, Eigeninitiative, zielorientierte Arbeitsweise
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit Mitarbeiter*innen, Kunden und Lieferanten
- Bereitschaft an technischen Detaillösungen zu arbeiten
- Sozial- und Führungskompetenz
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift (inkl. gute MS-Office Kenntnisse)
- Bereitschaft für längerfristige Entsendungen bei weltweiten CQV-Aktivitäten (Schwerpunkt Europa)
Du fühlst dich angesprochen? Wir freuen uns auf deine Online-Bewerbung.
Bei Fragen stehen wir gerne zur Verfügung:
VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH
Human Resources
Blechturmgasse 11
1050 Wien
recruiting@vogelbusch-biopharma.com
T +43 1 54 661 – 732