Qualifizierung

Test
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Qualifizierung

Zur Sicherstellung der Pharmaproduktqualität stellt die Qualifizierung von Equipment, Systemen und Prozessen einen entscheidenden Bestandteil von Pharmaanlagen dar. Darauf richten wir von VOGELBUSCH BIOPHARMA von Beginn an unser größtes Augenmerk. Mit der langjährigen Erfahrung bei Planung, Errichtung und Inbetriebnahme von Anlagen bietet VOGELBUSCH BIOPHARMA seinen Kunden ein reichhaltiges Know-how für jede Qualifizierungsaufgabe.

Genau auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt, erstellt VOGELBUSCH BIOPHARMA Qualifizierungspläne (Masterplan bis Teilqualifizierungsprojekt), übernimmt die Protokollentwicklung unter Einbeziehung von Kundenrichtlinien, führt GMP-konforme Werksabnahmen (FAT) mit eigenen Messmitteln durch und etabliert lückenlose Dokumentationssysteme für durchgängige, GMP-konforme Projekt- und Anlagendokumentationen. Auf Grundlage zuvor entwickelter oder beim Kunden bereits standardisierter Abläufe und Protokollierung leistet VOGELBUSCH BIOPHARMA bei strikter Einhaltung gängiger Qualifizierungsmechanismen effiziente IQ-, OQ-, PQ-Durchführung.

IQ  = Installation Qualification
OQ = Operational Qualification
PQ = Performance Qualification

Zertifizierung

Die VOGELBUSCH BIOPHARMA GmbH kann hierfür folgendes Zertifikat aufweisen:

ISO Zertifizierung 9001:2015