Qualitätsmanagement
DER RAHMEN: ISO 9001
Vogelbusch Biopharma hat seit 1998 ein Qualitätsmanagementsystem entsprechend ISO 9001 implementiert. Basis ist eine festgeschriebene Qualitätspolitik sowie ein Qualitätsmanagementhandbuch, das bei Bedarf auch an die Kunden zur Information weitergegeben wird.
Entsprechend unserer Qualitätspolitik trägt jeder einzelne Mitarbeiter durch seine persönliche Leistung zur Qualität unserer Erzeugnisse und Dienstleistungen bei.
PROZESSBESCHREIBUNGEN
Alle qualitätsrelevanten Prozesse sind in entsprechenden Verfahrensbeschreibungen abgebildet. Bei Bedarf sind detailliertere Arbeits- und Prüfanweisungen vorhanden,die regelmäßig aktualisiert und laufend verbessert werden. Dazu wurde ein eigener Verbesserungs- und Korrekturmaßnahmenprozess eingeführt, der Abweichungen bewertet und nach Ursachenanalyse entsprechende Korrekturmaßnahmen festlegt und implementiert.
PROJEKTQUALITÄTSPLAN
Da unsere Aufträge in der Regel als Projekte abgewickelt werden und jedes Projekt einzigartig ist, wird für jedes Projekt ein Projektqualitätsplan zusammengestellt. Dieser beschreibt vertiefend die im Projekt anzuwendenden Standards, Prüfumfang und Verantwortlichkeiten, insbesondere auch die Schnittstellen zu weiteren projektbeteiligten Firmen.
QUALITÄTSKONTROLLE
Alle Dokumente unterliegen dem 4-AUGEN-Prinzip, d.h. sie werden vom Ersteller sowie einer weiteren Person geprüft und mittels Unterschrift freigegeben. Abnahmeprüfungen (FAT/SAT) bei Lieferanten sowie Wareneingangskontrolle gehören zur Routine unserer MitarbeiterInnen genauso wie Messmittelkalibrierung und -wartung. Aufzeichnungen darüber werden unseren Kunden zur Verfügung gestellt.
