Roche Diagnostics - Germany
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Detail Engineering
Procurement
Erection (Supervision)
Commissioning
Qualification (IQ, OQ)
Chromatographysystem for purification of Erythropoietin - (EKD) | 2003
Realisierungszeitraum: 18 Monate
Lieferung einer Aufreinigungsanlage DSP (EKD). Der Bereich Aufreinigung (Downstream Processing = DSP) ist eine eigenständige Teilanlage der oben genannten, biotechnologischen Wirkstoffproduktion.
In der Aufreinigung erfolgt die Isolierung und Reinigung/Konzentrierung des Produkts aus der Rohproteinlösung, die aus der Ernteeinheit übergeben wird. Sie umfasst fünf Chromatographieschritte – vier Niederdruck-Chromatographieschritte und einen Reinigungsschritt mittels HPLC – sowie eine Nanofiltration zur Virusabreicherung. Das Endprodukt ist ein gereinigtes, aufkonzentriertes Bulk-Produkt, das in Flaschen abgefüllt aus der Produktionsanlage ausgebracht wird. Die Finalisierung und Abfüllung in Anwendungsgebinde erfolgt extern.
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