ROCHE DIAGNOSTICS - Germany
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Detail Engineering
Procurement
Erection (Supervision)
Commissioning (Support)
Qualification (IQ, OQ)
Biologics IV Downstream - (B4D) | 2007
Realisierungszeitraum: 24 Monate
Vogelbusch Biopharma wurde mit der Lieferung von zwei Downstreamanlagen für das neue biotechnologische Produktionsgebäude Biologics IV beauftragt. Diese Anlage dient zur Aufreinigung des Wirkstoffes Trastumzumab (monoklonaler Antikörper, Handelsname Herceptin®).
Der Prozess besteht aus mehreren Chromatographie- und Ultrafiltrationsstufen, sowie einer Nano- und Tiefenfiltration. Um den Bedarf an Medien abzudecken, wurden anstatt eines herkömmlichen Pufferlagers mehrere Verdünnungsmischstationen (Puffer/Reinstwasser) installiert. Um die geforderte extrem kurze Montagezeit zu realisieren, wurde ein hoher Fertigungsgrad in der Vormontage erzielt. Nach der erfolgten Kundenabnahme wurde die Anlage mittels Tieflader zum Aufstellungsort gebracht und in Zusammenarbeit mit dem Kunden in Betrieb genommen.
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