Qualifizierung
Zur Sicherstellung der Pharmaproduktqualität stellt die Qualifizierung von Equipment, Systemen und Prozessen einen entscheidenden Bestandteil von Pharma-Anlagen dar. Darauf richtet Vogelbusch Biopharma von Beginn an sein größtes Augenmerk. Mit der langjährigen Erfahrung bei Planung, Errichtung und Inbetriebnahme von Anlagen bietet Vogelbusch seinen Kunden ein reichhaltiges Know-How für jede Qualifizierungsaufgabe. Genau auf die Kundenbedürfnisse abgestimmt erstellt Vogelbusch Biopharma Qualifizierungspläne (Masterplan bis Teilqualifizierungsprojekt), übernimmt die Protokollentwicklung unter Einbeziehung von Kundenrichtlinien, führt GMP-konforme Werksabnahmen (FAT) mit eigenen Messmitteln durch und etabliert lückenlose Dokumentationssysteme für durchgängige, GMP-konforme Projekt- und Anlagendokumentationen. Auf Grundlage zuvor entwickelter oder beim Kunden bereits standardisierter Abläufe und Protokollierung leistet Vogelbusch Biopharma effiziente IQ-, OQ-, PQ-Durchführung & Unterstützung bei strikter Einhaltung gängiger Qualifizierungsmechanismen.
