Downstream

Als kompetenter Partner plant und liefert VOGELBUSCH BIOPHARMA Prozessanlagen für die Produktaufbereitung bzw. die Produktaufreinigung. Vom kompletten Downstream-Apparaten inklusive Pufferversorgung bis zu Einzelapparaten – wir beraten, planen und beschaffen, je nach Kundenanforderung:

Pufferbereitung und Versorgung

Für jeden Downstream unverzichtbar

Ansatzbehälter für Puffer
Feststoffeintragssysteme (z. B. Big-Bag-Handling); auch mit
Staubabsaugungskonzepten zur Kontaminationsvermeidung
Pufferfiltration (z. B. Bio-Burden-Reduktion mit 0,2 µm Filtern)
Abfüllstationen für Puffer-Vorlage-Tanks oder Bags

Chromatographiesysteme

Als wichtiger Aufreinigungsschritt bei vielen Prozessen anzutreffen

Inline-Verdünnung, Gradientensysteme, Chromatographie
Fraktionierung in Mobiltanks oder Bags
Chromatographiesäulen
Pack-Konzepte und Equipment für Chromatographiesäulen

Chromatographie-Systeme zählen zu den komplexesten funktionellen Einheiten moderner biotechnologischer Anlagen. Chromatographie-Skids von VOGELBUSCH BIOPHARMA sind mobile und flexible Lösungen für chromatographische Prozesse jeder Art.

Typische Merkmale von Chromatographie-Skids

Inline-Verdünnung für Puffer oder Produkt sowie Gradientenmischung durch zwei separate Pumpen
Typischerweise bis zu 10 Prozessanschlüsse und 5 Auslässe
Probenahmepunkte vor und nach den Chromatographiesäulen-Anschlüssen
Mass-Flow-Steuerung der Flussraten durch Flow-Meter hinter jeder Pumpe
Doppelrohr-Wärmetauscher sorgen für konstante Temperierung des Produktstroms vor der Chromatographiesäule
Blasenfalle und Luftsensor verhindern das Eindringen von Luft in die Chromatographiesäule
Zur Keimzahlreduktion können Inline-Filtrationen angewandt werden.
Druck, Temperatur, Leitfähigkeit, pH, UV und Flussrate werden vor und nach der Chromatographiesäule registriert
Die Elution kann durch pH, UV, Leitfähigkeit, Volumen oder Dauer geregelt werden
Druckregelungen für Chromatographiesäulen mit niedrigen Betriebsdrücken sind möglich
Kompatibilität mit allen üblichen Prozessleitsystemen

Anwendungsmöglichkeiten

Die meisten heute zur Anwendung kommenden biopharmazeutischen Herstellprozesse verwenden mindestens einen Chromatographieschritt in der Downstream-Aufreinigung. Aufgrund der prozessspezifischen Ausführung der Chromatographie-Skids von VOGELBUSCH BIOPHARMA kommen diese weltweit in den verschiedensten Prozessen zum Einsatz. Einige der wichtigsten Anwendungen sind in der Produktion von Nahrungsmittelergänzungen, Impfstoffen und Medikamenten zu finden.

Filtration

Filtrationskids von VOGELBUSCH BIOPHARMA sind mobile und flexible Lösungen für verschiedenste Filtrationsanwendungen.

Typische Merkmale von Filtrationskids

Modulare Konstruktion geeignet für verschiedenste Flüssigfiltrationsanwendungen
Flexible Konstruktion ermöglicht Anwendungen mit einfachen oder mehrfachen Filteranordnungen und verschiedenen Filterkonfigurationen
Filterlinien mit
- Vor- und Hauptfilter-Einheiten zur Keimzahlreduktion
- Tiefenfiltrationsmodule und „Polishing“-Filter
- Einfache Adaptionsmechanismen ermöglichen den Einsatz von verschiedensten Filtergehäusen (Einzel- oder Mehrfachelementgehäuse mit variabler Höhe)
- Das Skid und alle Komponenten eignen sich für CIP (cleaning in place) und SIP (sterilization/ sanitization in place)
- Optimierter Skidaufbau für
  - Spül- und Produkt-Recovery-Schritte (Anschlüsse für Puffer und Reinstwasser)
  - Separates SIP der Filtergruppen (Vorfilter, Hauptfilter)
  - Filterintegritätstest von Membranfiltern
  - Überwachung von Eingangs- und Differentialdruck
  - Überwachung und Steuerung von Flussrate und Volumen
  - Kompatibel mit allen gängigen Prozessleitsystemen

Flüssigfiltrationsschritte sind Standardmethoden der modernen Biotechnologie.

Anwendungsmöglichkeiten

Die verschiedenen Flüssigfiltermethoden sind in den unterschiedlichsten Bereichen der modernen biopharmazeutischen Industrie im Einsatz. Aufgrund der prozessspezifischen Entwicklung jedes individuellen VOGELBUSCH BIOPHARMA Filtrationsskids kommen diese in verschiedenen pharmazeutischen Anlagen zum Einsatz. Einige Hauptanwendungen sind die Produktion von Antikörpern, Enzymen und Hormonen.

Partikelabtrennung und Keimzahlreduktion mit Membran-Filterelementen nach der Medien-/ Pufferbereitung
Aufreinigung von Fermentationslösungen oder Rohproteinlösungen mittels Tiefenfiltration (Disk-Stack-Module), Kassettenfilter oder Membranfilter zu Beginn des Downstream-Prozesses
Aufreinigung von Zwischenprodukten durch Tiefenfiltration
Keimzahlreduktion mit Membranfilterelementen für Zwischen- und Endprodukte
Nanofiltration zur Virusentfernung

Ultra- und Diafiltration

Aufkonzentrierung und Pufferwechsel zwischen verschiedenen Aufreinigungsschritten

Skids für verschiedenste Membransysteme (Flat-Screen, Hollow Fiber etc.), Ultrafiltration

Ultrafiltration und Diafiltration sind wichtige Prozesse in modernen biotechnologischen Produktionsanlagen. Sie dienen der Aufkonzentrierung und Konditionierung von Zwischenprodukten des Downstream-Prozesses ebenso wie der finalen Formulierung von Endprodukten. Ultrafiltrationssysteme von VOGELBUSCH BIOPHARMA sind mobile und flexible Lösungen für verschiedene Anwendungen auf Basis von Membrankassettensystemen.

Typische Merkmale von Ultrafiltrations-Skids

Für minimale Arbeitsvolumina von bis zu 5 % des Nettovolumens optimierte Zirkulations-/ Produktbehälter
Einsatz von Drehkolbenpumpen in spezieller Anordnung zur Vermeidung von Scherkräften und in hygienischer Ausführung mit doppeldichtenden Gleitringdichtungen
Modularer Aufbau für den Einsatz von Einfach- oder Mehrfach-Kassettenhalter
Geeignet für alle üblichen Kassettentypen
Mechanisch oder hydraulisch schließende Kassettenhalter
Optimierte Vorfertigung, um Totvolumina zu minimieren
Reinigungstank für die Bereitung und Lagerung von Reinigungslösungen
Alle eingesetzten Behälter sind je nach Verwendungszweck beheiz- und kühlbar
Doppelrohrwärmetauscher können für die Temperierung des Retentats eingesetzt werden.
Alle Systeme sind für CIP (cleaning in place) und SIP (sterilization/sanitization in place – außer Kassettenhalter) optimiert
Flussraten-Steuerung durch Transmembran-Druck (TMP)
Überwachung von Temperatur und Flussrate auf der Retentatseite
Überwachung von UV und Flussrate auf der Permeatseite sowie optional von pH und Leitfähigkeit
Kompatibilität mit allen üblichen Prozessleitsystemen
Der Einsatz von anderen Membransystemen (spiral wound, hollow-fibres) ist auf Anfrage möglich

Anwendungsmöglichkeiten

Die meisten heute zur Anwendung kommenden biopharmazeutischen Prozesse verwenden Ultrafiltrations-/Diafiltrationsprozesse in der Downstream-Aufreinigung oder im Processing des Endprodukts. Aufgrund der prozessspezifischen Ausführung der Ultrafiltrations-Skids von VOGELBUSCH BIOPHARMA kommen sie weltweit in den verschiedensten Prozessen zum Einsatz. Einige der wichtigsten Anwendungen sind die Produktion von Enzymen, Hormonen und Antikörpern.